GlaxoSmithKline药厂声明Avodart的全球上市

05-26　来源：互联网

2003年3月13日在西班牙的马德里- GlaxoSmithKline (GSK) 今天庆祝 AVODART (dutaster ide)的国际上市, 一种新的并且有效的减缓严重的良性前列腺症状的配方, 并且减低严重尿路避锁的风险及手术的风险.

对于此药的发行上市, 英国Stevenage的Lister 医院的泌尿外科医师Tom McNicholas说 " 上市对于前列腺肿大的患者是一个好消息,因为此药提供患者一种有效的治疗选择, 它列出除了症状的控制更多的东西. 在超过两年的临床试验以经证明 AVODART不仅是安全的,并且能减低严重尿路避锁达57%,及前列腺手术达48%."

Avodart 是一种新奇的5-alpha 还原酶阻档剂 (5-ARI), 它阻挡了type 1及 type 2 两种5-alpha 还原酶的异酵素（isoenzymes,这种酵素是负责将前列腺中的睪丸激素转化成dihydrotest osterone (DHT), DHT 是一种主要的造成前列腺增长及肥大的荷尔蒙原因. AVODART 显示了它在两周内对DHT压制的能力达90%并且最快在1个月就能缩小前列腺,在此研究持续使用两年以上的实验中还一直持续缩小前列腺的肥大情形.1

欧洲泌尿科协会在马德里的年度会议新发表的资料更加强化了 5-ARIs做为前列腺肥大的一种治疗选择的地位.一个有4,500 病患参与的实验显示有使用 alpha-阻档剂者比起使用5ARI组挡剂者者有约两倍者还是有严重尿路避锁/导尿的经验 2 从此会议新发表的其它的资料显示用alpha-阻挡剂来治疗前列腺肥大并不能改变前列腺持续肥大化等复杂的相关症状的风险 3

前列腺肥大是一种上了年纪的男人最常见的建康问题 .它是一种非应癌症性的前列腺体增大它通常会造成尿道缩小的症状. 前列腺肥大是一种累进性的疾病如果长期放任着不去治疗可能会造成更严重的问题如尿道闭锁或必须动手术.

AVODART 是非常容易被人体所接受. 大体来说, 在临床试验中, 在被认证过的产品总结特征报告中最常见的负面结果是阳萎 (6%), 性欲减退 (3.7%), 射精失调 (1.8%), 女乳化 (1.3%).

	DUTASTERIDE 第三期前列腺肥大的治疗实验副作用剂量 - 0.5 mg
所观察到的副作用	安慰剂 (N=2158)	真实药物 (N=2166)
阳萎	59 (3%)	117 (5%)
性欲减退	40 (2%)	74 (3%)
射精失调	14 (%26lt;1%)	40 (2%)
女乳化	10 (%26lt;1%)	29 (1%)

这种第三期前列腺肥大的试验是有 4300 名介于47至94岁的男性参与l, 90% 是高加索族的白人. 平均年龄是66岁,参与者会收到每日剂量 0.5mg的Dutasteride或是不含认何药物的安慰剂. 2158人收到安慰剂 2166人收到Dutasteride. 总共有267的案例 (占6% 的总受试组群) 因负面效果而中途退出实验. 因负面效果退出实验者被调查者认定为有合理的可能性是药物造成的占 3%的 Dutasteride的组群与占 2% 的安慰剂的组群.

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