美敦力人工颈椎间盘Prestige获FDA认证站

7月19日，美敦力宣布FDA已经批准了该公司研制生产的人工颈椎间盘Prestige，这是美国批准上市的首个人工颈椎间盘产品。

目前，美敦力在欧洲市场上销售的人工颈椎间盘有2种，其中一种就是Prestige。美敦力称Prestige的主要优点是对颈椎的运动性能具有很好的改善作用。

FDA顾问小组建议批准该产品的决定是在2006年9月作出的。同时，该小组还提出了一些附加条件，包括厂商需要在产品上市后对使用情况进行跟踪监测，以及厂商不能宣称Prestige优于脊柱融合术。

美敦力公司是通过对541名患者进行对照研究后向FDA提出认证申请的，这是人工椎间盘医学领域迄今为止规模最大的一项临床研究。

美国每年有20万病人因颈椎疾病选择做脊柱融合术，据估计，一套Prestige在美上市后的价格为4500美元，而脊柱融合术的材料费用据称在3000到3500美元之间。